從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線：探秘醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺(tái)“孵化+投資”模式

　　聯(lián)合行業(yè)力量攻克首個(gè)國(guó)產(chǎn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)“人工心肺機(jī)”，研發(fā)國(guó)內(nèi)首款超聲模擬芯片……國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（下稱“國(guó)創(chuàng)中心”）自2020年成立以來，在攻克“卡脖子”領(lǐng)域可謂“碩果累累”。

　　作為醫(yī)療器械領(lǐng)域唯一一家國(guó)家級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)，國(guó)創(chuàng)中心在運(yùn)營(yíng)上有哪些特色？如何讓一個(gè)個(gè)創(chuàng)新成果走出實(shí)驗(yàn)室，走上生產(chǎn)線？日前，證券時(shí)報(bào)記者走進(jìn)國(guó)創(chuàng)中心尋找答案。

　　從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線

　　走進(jìn)位于深圳龍華的國(guó)創(chuàng)中心實(shí)驗(yàn)室，記者看到，身著實(shí)驗(yàn)服、佩戴防護(hù)手套的研究人員穿梭于儀器之間，整潔明亮的空間內(nèi)，偶爾聽見設(shè)備發(fā)出低沉的聲響。

　　過去幾年，從國(guó)創(chuàng)中心實(shí)驗(yàn)室里誕生的成果，是一項(xiàng)項(xiàng)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的新技術(shù)、多款進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新型醫(yī)療器械，以及面向諸多企業(yè)提供的技術(shù)解決方案。

　　以生物材料與植介入器械平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室為例，該平臺(tái)瞄準(zhǔn)相關(guān)領(lǐng)域的前沿與共性技術(shù)攻關(guān)，實(shí)驗(yàn)室擁有材料檢測(cè)、分析、測(cè)試、評(píng)估等各類儀器設(shè)備，可進(jìn)行醫(yī)用材料及相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)，還可以對(duì)外提供技術(shù)咨詢、分析檢測(cè)評(píng)估等方面服務(wù)。

　　過去幾年，該實(shí)驗(yàn)室在生物醫(yī)用鈦合金、生物降解材料等材料與工藝領(lǐng)域取得了不少成果，被用于心腦血管植介入器械、骨科植入材料、重癥急救設(shè)備等領(lǐng)域。該實(shí)驗(yàn)室還和安吉爾成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，致力于高性能抗菌材料的開發(fā)。

　　“圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的痛點(diǎn)，我們從前端的技術(shù)攻關(guān)，到概念驗(yàn)證，再到中試放大，以及產(chǎn)品的首次商業(yè)化，都有布局?！眹?guó)創(chuàng)中心副總經(jīng)理萬麗雯對(duì)證券時(shí)報(bào)記者表示。

　　高端醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)涉及多學(xué)科交叉、細(xì)分領(lǐng)域多、研發(fā)周期長(zhǎng)的行業(yè)，對(duì)于企業(yè)而言，特別需要協(xié)同研發(fā)，達(dá)到整合資源、縮短創(chuàng)新周期、集約化發(fā)展的多重目的。

　　2020年，國(guó)創(chuàng)中心由邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等行業(yè)龍頭，以及中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)院、先健科技、哈爾濱工業(yè)大學(xué)等5家單位聯(lián)合發(fā)起，基于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)，打造“關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)平臺(tái)+檢驗(yàn)測(cè)試平臺(tái)+中試平臺(tái)+工程轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造平臺(tái)+設(shè)備共享平臺(tái)”全方位平臺(tái)。

　　在關(guān)鍵醫(yī)療共性技術(shù)研發(fā)上，國(guó)創(chuàng)中心牽頭聯(lián)合漢諾等單位研制的首個(gè)國(guó)產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的ECMO設(shè)備和耗材套包，一舉填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期空白；牽頭聯(lián)合邁瑞醫(yī)療等單位完成高頻呼吸機(jī)及呼吸機(jī)用音圈電機(jī)、微型比例閥、渦輪風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件的攻關(guān)，成功打破國(guó)際產(chǎn)品壟斷及“卡脖子”的局面，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。在國(guó)創(chuàng)中心帶動(dòng)下，國(guó)內(nèi)一批龍頭醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新技術(shù)布局。

　　“從首臺(tái)原理樣機(jī)的誕生，到第一百臺(tái)工程樣機(jī)的制造，再到注冊(cè)獲證、走向市場(chǎng)，我們能在產(chǎn)品生命周期的每個(gè)階段為企業(yè)賦能?！比f麗雯表示。國(guó)創(chuàng)中心旗下有CRO（合同研究組織）綜合服務(wù)、CDMO（合同開發(fā)與生產(chǎn)組織）定制生產(chǎn)、資本運(yùn)作、育成孵化、品牌運(yùn)營(yíng)五大板塊，國(guó)創(chuàng)中心對(duì)應(yīng)建立起五大子公司，如國(guó)創(chuàng)金福可服務(wù)于企業(yè)注冊(cè)報(bào)證，國(guó)創(chuàng)匯康可幫助企業(yè)做定制加工和中試放大，國(guó)創(chuàng)育成定位孵化器，面向全球范圍內(nèi)開展高端醫(yī)療器械科技成果投資孵化、產(chǎn)業(yè)落地及產(chǎn)業(yè)加速等工作，私募基金國(guó)創(chuàng)致遠(yuǎn)則聚焦高性能醫(yī)療器械及上下游產(chǎn)業(yè)開展投資。

　　“孵化+投資”培育產(chǎn)業(yè)生態(tài)

　　2021年春，畢業(yè)于劍橋大學(xué)的生物光學(xué)博士赫家燁，通過全球人才引進(jìn)計(jì)劃，正式加入國(guó)創(chuàng)中心。赫家燁專注于三維病理成像系統(tǒng)的研發(fā)，加入國(guó)創(chuàng)中心后，中心為其迅速搭建了團(tuán)隊(duì)、配套實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、提供科研項(xiàng)目支持以及投融資輔導(dǎo)，三維光片顯微鏡儀器研發(fā)正式啟動(dòng)。

　　在國(guó)創(chuàng)中心的支持孵化下，2022年10月，赫家燁團(tuán)隊(duì)成立了深圳明準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司（下稱“明準(zhǔn)醫(yī)療”），成為一家以前沿光學(xué)顯微成像技術(shù)的首次臨床應(yīng)用為核心使命的創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司。

　　2023年12月，明準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品完成數(shù)百例人體樣本驗(yàn)證，明準(zhǔn)醫(yī)療研發(fā)的無損三維病理成像技術(shù)系統(tǒng)，是國(guó)際首臺(tái)臨床級(jí)非切片三維病理成像系統(tǒng)，具有國(guó)際領(lǐng)先的百納米等向性光學(xué)分辨率。

　　2023年5月，由比鄰星創(chuàng)投領(lǐng)投，明準(zhǔn)醫(yī)療完成了天使輪融資，融資金額逾千萬元。2025年2月，明準(zhǔn)醫(yī)療完成了Pre-A輪融資，啟動(dòng)三維光片病理儀器注冊(cè)。

　　明準(zhǔn)醫(yī)療的孵化過程，只是國(guó)創(chuàng)中心構(gòu)建全鏈條創(chuàng)新生態(tài)的一個(gè)縮影。國(guó)創(chuàng)中心和深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)等單位聯(lián)合發(fā)起的國(guó)創(chuàng)育成醫(yī)療器械發(fā)展（深圳）有限公司（下稱“國(guó)創(chuàng)育成”），發(fā)揮產(chǎn)業(yè)資源集聚優(yōu)勢(shì)，面向全球范圍內(nèi)開展高端醫(yī)療器械科技成果投資孵化、產(chǎn)業(yè)落地及產(chǎn)業(yè)加速等工作，是高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈跨界協(xié)同創(chuàng)新載體。

　　據(jù)悉，國(guó)創(chuàng)育成孵化平臺(tái)致力于打造醫(yī)療器械領(lǐng)域的企業(yè)服務(wù)加速平臺(tái)，目前已與新加坡醫(yī)創(chuàng)中心、德國(guó)醫(yī)谷、以色列Trendlines等機(jī)構(gòu)建立合作，運(yùn)營(yíng)7萬平米的產(chǎn)業(yè)孵化及加速空間，搭建“科研-轉(zhuǎn)化-臨床-產(chǎn)業(yè)”的醫(yī)療器械全鏈條企業(yè)培育體系。目前，累計(jì)孵化企業(yè)50家。

　　除了自主孵化，國(guó)創(chuàng)中心還以自有資金對(duì)外投資，發(fā)掘醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀項(xiàng)目。旗下設(shè)立唯一資本運(yùn)作平臺(tái)國(guó)創(chuàng)致遠(yuǎn)，通過早期價(jià)值發(fā)現(xiàn)、成長(zhǎng)期價(jià)值引領(lǐng)、成熟期多融資渠道的互動(dòng)，推動(dòng)源頭創(chuàng)新科技成果轉(zhuǎn)化，現(xiàn)已發(fā)起設(shè)立規(guī)模3億元的國(guó)創(chuàng)勤智大健康產(chǎn)業(yè)基金、2億元的西江國(guó)創(chuàng)致遠(yuǎn)健康產(chǎn)業(yè)基金，截至目前累計(jì)投資、孵化30余家企業(yè)。

　　“公司+聯(lián)盟”引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新

　　“在中心，我們不以論文、專利等科研成果考核為重點(diǎn)，而是聚焦‘創(chuàng)新實(shí)用，服務(wù)產(chǎn)業(yè)’，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)價(jià)值貢獻(xiàn)?！比f麗雯強(qiáng)調(diào)，國(guó)創(chuàng)中心的運(yùn)營(yíng)宗旨之一，是“企業(yè)出題，我們答題”。

　　這也是國(guó)創(chuàng)中心與傳統(tǒng)科研院所的不同之處。作為國(guó)家重大科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)，國(guó)創(chuàng)中心采取“公司+聯(lián)盟”的方式，以市場(chǎng)化模式運(yùn)行，在體制機(jī)制上進(jìn)行大膽創(chuàng)新，與聯(lián)盟內(nèi)企業(yè)成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，圍繞企業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)進(jìn)行聯(lián)合攻堅(jiān)，將中心發(fā)展嵌入產(chǎn)業(yè)生態(tài)中，形成廣泛連接的“神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)”。

　　依托國(guó)創(chuàng)中心平臺(tái)，國(guó)家高性能醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成立，已吸納聚集國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)團(tuán)體、投資機(jī)構(gòu)等100家成員單位。2022年底，國(guó)創(chuàng)中心還牽頭成立深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，吸納百余家會(huì)員單位，涵蓋深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)企業(yè)及機(jī)構(gòu)。

　　科研人才和領(lǐng)軍人物是帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)聚集的“火車頭”。

　　近年，國(guó)創(chuàng)中心通過全球招聘，組建產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)300余人，其中包含不少領(lǐng)域?qū)W科帶頭人、雙聘專家。中心還建成2萬平方米共性技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，擁有價(jià)值超4億元的科研與加工設(shè)備向行業(yè)開放共享，為引進(jìn)來的人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供良好的啟動(dòng)條件。

　　通過構(gòu)建高性能醫(yī)療器械全鏈條創(chuàng)新生態(tài)，國(guó)創(chuàng)中心吸引了硅基仿生、北芯生命等一批龍頭企業(yè)和“專精特新”企業(yè)落戶深圳，助力深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展壯大。

（文章來源：證券時(shí)報(bào)）

(原標(biāo)題：從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線：探秘醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺(tái)“孵化+投資”模式)

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