創(chuàng)新藥現(xiàn)“東升西降”，無懼美股醫(yī)藥龍頭大跌，創(chuàng)新藥ETF滬港深（159622）漲超1.5%

　　昨夜今晨，兩大美國(guó)創(chuàng)新藥龍頭大跌，諾和諾德跌近22%，禮來跌5.6%，令人擔(dān)憂今天A股和港股創(chuàng)新藥板塊的走勢(shì)。不過，形勢(shì)比人強(qiáng)，創(chuàng)新藥ETF滬港深（159622）場(chǎng)內(nèi)價(jià)格迅速漲超1.5%，神州細(xì)胞、百利天恒、復(fù)星醫(yī)藥漲超4%，藥明康德、信達(dá)生物漲超3%，石藥集團(tuán)、智飛生物、麗珠集團(tuán)、百濟(jì)神州等強(qiáng)勢(shì)跟漲。

　　創(chuàng)新藥，也出現(xiàn)了“東升西降”？

　　其實(shí)，從隔夜美股的分化就可以預(yù)判，中國(guó)創(chuàng)新藥板塊延續(xù)強(qiáng)勢(shì)。雖然以諾和諾德為首的部分美股醫(yī)藥標(biāo)的大跌，但是中概股的醫(yī)藥龍頭逆勢(shì)上漲，例如百濟(jì)神州的美股收盤漲超3.8%。

　　諾和諾德的大跌，本身就耐人尋味。由于司美格魯肽在美銷售不及預(yù)期，諾和諾德再次下調(diào)全年業(yè)績(jī)指引，喻示著GLP-1減肥藥的市場(chǎng)從一家獨(dú)大再到二強(qiáng)對(duì)峙的這一格局，已逐漸演化為群雄逐鹿了。

　　具體來看，7月29日，諾和諾德對(duì)外發(fā)布消息稱，公司2025年上半年收入同比增長(zhǎng)18%，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)同比增長(zhǎng)29%；進(jìn)一步觀察第二季度，收入同比增長(zhǎng)18%，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)同比增長(zhǎng)40%；上述業(yè)績(jī)不及業(yè)內(nèi)預(yù)期。GLP-1藥物司美格魯肽是諾和諾德的明星產(chǎn)品，2024年全球收入超292億美元，與全球醫(yī)藥行業(yè)“銷冠”僅一步之遙，然而盡管GLP-1減肥藥市場(chǎng)在2025年仍保持高速增長(zhǎng)，隨著更多潛在的減肥藥上市，明星減肥藥產(chǎn)品銷售依舊可能會(huì)受到影響。因而此次，諾和諾德再次下調(diào)了2025年全年的業(yè)績(jī)預(yù)期，這是今年以來繼5月之后，諾和諾德第二次下調(diào)其業(yè)績(jī)指引。預(yù)計(jì)銷售增長(zhǎng)為8%至14%，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)為10%至16%。

　　自從GLP-1類藥物在減重上表現(xiàn)出顯著的效果，這條賽道已經(jīng)成為“兵家必爭(zhēng)之地”。畢竟，肥胖是愈演愈烈的全球性問題，據(jù)WHO數(shù)據(jù)，全球超過10億人患有肥胖癥，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)超重及肥胖人數(shù)將突破2.65億人，市場(chǎng)空間巨大。就在近期，摩根士丹利將其對(duì)肥胖藥物市場(chǎng)2035的峰值預(yù)估上調(diào)至1500億美元，較此前的預(yù)測(cè)高出450億美元。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2024年底，全球有90多家藥企正在研發(fā)減重藥物，至少有120種藥物處于臨床開發(fā)階段，其中約30%為中資藥企，占研發(fā)管線資產(chǎn)（處于I期或更晚階段）的25%左右，絕大多數(shù)是基于GLP-1的治療方案，包括恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、華東醫(yī)藥、翰森制藥、通化東寶等也都已布局了GLP-1類減重藥，也包括下一代口服小分子藥物，此外，在GLP-1多肽生產(chǎn)管線方面，藥明康德、凱萊英等具備全球優(yōu)勢(shì)。

　　比如今天漲幅靠前的信達(dá)生物，就在6月27日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）宣布批準(zhǔn)信達(dá)生物申報(bào)的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽注射液（簡(jiǎn)稱：瑪仕度肽）上市，用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制，這是全球首個(gè)且唯一獲批用于超重和肥胖適應(yīng)證的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重藥物，其創(chuàng)新性結(jié)構(gòu)修飾將半衰期延長(zhǎng)至10天。一項(xiàng)在超重或肥胖受試者中開展的III期注冊(cè)臨床研究（GLORY-1）結(jié)果顯示，使用瑪仕度肽的受試者體重降幅達(dá)21%，肝臟脂肪含量降低超80%，腰圍減少達(dá)11cm，頸圍減少達(dá)3cm。

　　還有這兩天市場(chǎng)所聚焦的恒瑞醫(yī)藥，7月15日，恒瑞醫(yī)藥與美國(guó)Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP雙重受體激動(dòng)劑HRS9531注射液治療中國(guó)肥胖或超重受試者的III期臨床試驗(yàn)（HRS9531-301）獲得積極頂線結(jié)果。恒瑞醫(yī)藥計(jì)劃近期在中國(guó)遞交HRS9531注射液用于長(zhǎng)期體重管理的新藥上市申請(qǐng)（NDA），Kailera則正在推進(jìn)HRS9531（KAI-9531）的全球臨床研發(fā)。減重效果方面，受試者體重降幅達(dá)18%。

　　其他公司方面，華東醫(yī)藥的口服小分子GLP-1激動(dòng)劑HDM1002已進(jìn)入Ⅱ期臨床，雙靶點(diǎn)藥物HDM1005(GLP-1/GIP)的研發(fā)也處于行業(yè)領(lǐng)先水平。麗珠集團(tuán)的司美格魯肽生物類似藥LZ001已啟動(dòng)Ⅲ期臨床，原料藥產(chǎn)能規(guī)劃為2噸。

　　在這一賽道較值得注意的是，中國(guó)還具備全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，GLP-1類藥物持續(xù)爆火，推動(dòng)了對(duì)多肽藥物原料藥及CRO的需求，藥明康德、凱萊英等已抓住機(jī)會(huì)，占得先機(jī)。例如藥明康德TIDES業(yè)務(wù)包含多肽藥物的生產(chǎn)。隨著去年新增產(chǎn)能逐季度爬坡，藥明康德TIDES業(yè)務(wù)上半年實(shí)現(xiàn)收入50.3億元，同比增長(zhǎng)141.6%，在手訂單同比增長(zhǎng)48.8%。公司持續(xù)推進(jìn)泰興多肽產(chǎn)能建設(shè)，預(yù)計(jì)2025年底多肽固相合成反應(yīng)釜總體積將提升至超100000L。

　　對(duì)于中國(guó)GLP-1賽道的創(chuàng)新藥來說，更好的消息在——司美格魯肽核心專利保護(hù)期的結(jié)束已逐漸進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。司美格魯肽在中國(guó)的核心序列專利將在2026年3月20日到期。這預(yù)示著國(guó)內(nèi)藥企將很快有機(jī)會(huì)進(jìn)入這一利潤(rùn)豐厚的市場(chǎng)。無獨(dú)有偶，司美格魯肽在加拿大的專利也將在2026年1月到期，是時(shí)候讓中國(guó)創(chuàng)新藥“秀一把”價(jià)廉物美了。

　　綜上，作為全球減肥藥巨頭，諾和諾德的GLP-1明星減肥藥銷售不及預(yù)期背后，諸多其他的減肥藥正在崛起，這對(duì)于我們中國(guó)創(chuàng)新藥里面那些具有真正競(jìng)爭(zhēng)力的減肥藥產(chǎn)品，可稱是實(shí)實(shí)在在的利好。

　　創(chuàng)新藥行情還能走多久？

　　往后看，一方面，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥潛在重點(diǎn)臨床數(shù)據(jù)催化密集，伴隨學(xué)術(shù)會(huì)議召開有望陸續(xù)讀出。另一方面，預(yù)期BD資金和二級(jí)熱度上漲將反哺國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)需求起量以及一級(jí)創(chuàng)新藥項(xiàng)目融資活躍度提升，內(nèi)需CRO有望受益。宏觀層面，美元加息周期對(duì)新藥投融資造成的壓力逐步緩解，與之強(qiáng)相關(guān)的海外新藥前端研發(fā)需求開始回暖，相關(guān)公司訂單改善趨勢(shì)延續(xù)，業(yè)績(jī)確定性較強(qiáng)。創(chuàng)新藥主線和左側(cè)板塊困境反轉(zhuǎn)依然是2025年醫(yī)藥板塊的最大投資機(jī)會(huì)。

　　另外提示一個(gè)事兒：日前，2025年國(guó)家醫(yī)保局新增商保創(chuàng)新藥目錄。2025年醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整7月11日正式啟動(dòng)，預(yù)計(jì)新版目錄將于10月至11月公布。2018-2024年，我國(guó)1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì)，2024年獲批數(shù)量達(dá)48種，是2018年的5倍以上，今年上半年已近40種，井噴效應(yīng)明顯。機(jī)構(gòu)研究顯示，進(jìn)入醫(yī)保的創(chuàng)新藥平均銷量增長(zhǎng)達(dá)300%，峰值滲透率提升至非醫(yī)保品種的5倍。因此，今年醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的題材也會(huì)迎來持續(xù)的炒作機(jī)會(huì)。

（文章來源：界面新聞）

(原標(biāo)題：創(chuàng)新藥現(xiàn)“東升西降”，無懼美股醫(yī)藥龍頭大跌，創(chuàng)新藥ETF滬港深（159622）漲超1.5%)

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