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醫(yī)保局首次確認(rèn)“新藥首發(fā)價(jià)格機(jī)制”,創(chuàng)新藥ETF滬港深(159622)迎政策利好周線6連漲!
創(chuàng)新藥ETF滬港深(159622)在八月伊始迎來(lái)了“666”行情:周線6連漲。
就在昨天(7月31日),又一政策利好在市場(chǎng)關(guān)注中降臨創(chuàng)新藥板塊,這次事關(guān)新藥價(jià)格。
7月31日,國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司司長(zhǎng)王小寧在央視出鏡,提到:國(guó)家醫(yī)保局制定了“新上市藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制”,并將從兩個(gè)方面入手:“一個(gè)是設(shè)置創(chuàng)新藥的價(jià)格穩(wěn)定期,還有一個(gè)是從掛網(wǎng)流程鼓勵(lì)創(chuàng)新藥在市場(chǎng)的推進(jìn)”。
這是國(guó)家醫(yī)保局第一次在官方場(chǎng)合確認(rèn)新藥首發(fā)價(jià)格機(jī)制的存在。此前,2024年初,業(yè)界曾流傳一份《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制(征求意見稿)》,一時(shí)引發(fā)業(yè)界轟動(dòng),不過(guò)后續(xù)似乎并未在落實(shí)在當(dāng)年的醫(yī)保價(jià)格談判中。
而這一次,“新藥首發(fā)價(jià)格機(jī)制”在央視官宣,后續(xù)可期待今年的醫(yī)保談判有什么切實(shí)的體現(xiàn),重磅政策支持下,藥企在創(chuàng)新藥定價(jià)的話語(yǔ)權(quán)有望迎歷史性改變。
本次機(jī)制革新受市場(chǎng)關(guān)注背后,中國(guó)創(chuàng)新藥的定價(jià),是個(gè)老問(wèn)題了。
目前獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市的國(guó)產(chǎn)原研創(chuàng)新藥至少有8款,但中美價(jià)差高達(dá)十幾倍到幾十倍不等。例如,君實(shí)生物的特瑞普利單抗,其國(guó)內(nèi)價(jià)格經(jīng)國(guó)家醫(yī)保談判后價(jià)格降為1884.86元/240毫克/療程,而同期其在美國(guó)批發(fā)采購(gòu)定價(jià)為8892.03美元/240毫克/療程,兩者相差33倍;和黃醫(yī)藥的呋喹替尼成功在美國(guó)的定價(jià)每盒25200美元,相當(dāng)于國(guó)內(nèi)定價(jià)的20倍以上。
為什么價(jià)格會(huì)相差這么大呢?定價(jià)機(jī)制不同。
在美國(guó),創(chuàng)新藥實(shí)行自由定價(jià),價(jià)格由醫(yī)保部門、醫(yī)院或中介組織與藥企談判確定,政府進(jìn)行監(jiān)管但不直接介入,這種定價(jià)模式下美國(guó)市場(chǎng)的藥價(jià)普遍偏高,但也帶來(lái)了創(chuàng)新激勵(lì)。在中國(guó),對(duì)于創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō),要想在中國(guó)國(guó)內(nèi)成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,需要進(jìn)醫(yī)保目錄,這樣才能進(jìn)入最大的公立醫(yī)院支付系統(tǒng)(覆蓋60%以上終端市場(chǎng))。機(jī)構(gòu)研究顯示,進(jìn)入醫(yī)保的創(chuàng)新藥平均銷量增長(zhǎng)達(dá)300%,峰值滲透率提升至非醫(yī)保品種的5倍。因此,目前中國(guó)創(chuàng)新藥的價(jià)格主要是通過(guò)醫(yī)保談判形成,創(chuàng)新藥企的定價(jià)權(quán)不顯,大多數(shù)創(chuàng)新藥只能走以價(jià)換量的路線。比如,2024年醫(yī)保談判中,70%新增藥品為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,平均降價(jià)幅度達(dá)44%;而在過(guò)專利期藥品的集采過(guò)程中,入圍藥品則以“階梯降價(jià)+銷量承諾”換取準(zhǔn)入,以實(shí)現(xiàn)對(duì)創(chuàng)新藥支付的“騰籠換鳥”。
創(chuàng)新藥一直都有“雙十定律”,一款新藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床再到上市,平均耗時(shí)10-15年,耗資常常超過(guò)20億美元,成功率不足10%。因此,對(duì)于研發(fā)出一款成功創(chuàng)新藥的企業(yè)來(lái)說(shuō),新藥橫空出世并不意味著成功,能夠在市場(chǎng)上賣個(gè)好價(jià)錢、賣出量才是真正的成功。
對(duì)于創(chuàng)新藥企想要高定價(jià)的想法,醫(yī)保局也表達(dá)了理解與尊重。央視采訪中,王小寧表示:“我們支持高水平的創(chuàng)新藥,在上市初期取得和高投入高風(fēng)險(xiǎn)相符的收益回報(bào),實(shí)際上就是比較滿意的一個(gè)價(jià)格水平。”因此,通過(guò)“新上市藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制”將話語(yǔ)權(quán)適當(dāng)交回市場(chǎng)手中,通過(guò)企業(yè)自主性,或許能從源頭解決創(chuàng)新藥定價(jià)問(wèn)題。
此外,一件相關(guān)的年內(nèi)重磅大事值得大家進(jìn)一步關(guān)注:日前,2025年國(guó)家醫(yī)保局新增商保創(chuàng)新藥目錄。2025年醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整已經(jīng)于7月正式啟動(dòng),預(yù)計(jì)新版目錄將于10月至11月公布。在遴選范圍上,基本醫(yī)保目錄堅(jiān)守“?;尽倍ㄎ唬采w臨床必需的基礎(chǔ)藥品;商保創(chuàng)新藥目錄則聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著,但因超出“保基本”定位暫時(shí)無(wú)法納入基本目錄的藥品。對(duì)同時(shí)符合兩類目錄準(zhǔn)入條件的藥品,先參與基本醫(yī)保談判,談判失敗則自動(dòng)進(jìn)入商保目錄價(jià)格協(xié)商環(huán)節(jié)。此前,一些具有突破性臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥,如細(xì)胞治療、基因編輯藥物等,因價(jià)格高昂難以納入基本醫(yī)保目錄,而在商保目錄環(huán)節(jié),創(chuàng)新藥企和商?;?qū)⒂懈叩淖h價(jià)權(quán)。因此,今年醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的題材也會(huì)迎來(lái)持續(xù)的炒作機(jī)會(huì)。
創(chuàng)新藥行情還能走多久?
往后看,一方面,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥潛在重點(diǎn)臨床數(shù)據(jù)催化密集,伴隨學(xué)術(shù)會(huì)議召開有望陸續(xù)讀出。另一方面,預(yù)期BD資金和二級(jí)熱度上漲將反哺國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)需求起量以及一級(jí)創(chuàng)新藥項(xiàng)目融資活躍度提升,內(nèi)需CXO有望受益。宏觀層面,美元加息周期對(duì)新藥投融資造成的壓力逐步緩解,與之強(qiáng)相關(guān)的海外新藥前端研發(fā)需求開始回暖,相關(guān)公司訂單改善趨勢(shì)延續(xù),業(yè)績(jī)確定性較強(qiáng)。創(chuàng)新藥主線和左側(cè)板塊困境反轉(zhuǎn)依然是2025年醫(yī)藥板塊的最大投資機(jī)會(huì)。
看好創(chuàng)新藥板塊的投資者可借道創(chuàng)新藥ETF滬港深(159622),一鍵布局50只頭部滬港深創(chuàng)新藥企業(yè),4成港股,6成A股,截至2025/7/31,前十大成份股為:藥明康德、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、藥明生物、康方生物、石藥集團(tuán)、中國(guó)生物制藥、科倫藥業(yè)、華東醫(yī)藥。
注:基金管理人對(duì)文中提及的板塊和個(gè)股僅供參考,不代表基金管理人任何投資建議,不代表基金持倉(cāng)信息或交易方向,個(gè)股漲幅不代表本基金未來(lái)業(yè)績(jī)表現(xiàn),不構(gòu)成任何投資建議或推介。融資融券業(yè)務(wù)具有財(cái)務(wù)杠桿作用,屬于中高風(fēng)險(xiǎn)業(yè)務(wù),投資者可能承擔(dān)由于投資規(guī)模放大、對(duì)市場(chǎng)及個(gè)股走勢(shì)判斷錯(cuò)誤等可能導(dǎo)致的投資損失擴(kuò)大風(fēng)險(xiǎn)。投資者在從事融資融券交易期間,如果不能按照約定的期限清償債務(wù),或上市證券價(jià)格波動(dòng)導(dǎo)致?lián)N飪r(jià)值與其融資融券債務(wù)之間的比例低于維持擔(dān)保比例,且不能按照約定的時(shí)間、數(shù)量追加擔(dān)保物時(shí),將面臨擔(dān)保物被強(qiáng)制平倉(cāng)的風(fēng)險(xiǎn)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:基金有風(fēng)險(xiǎn),投資需謹(jǐn)慎。以上內(nèi)容僅供參考,僅代表撰文時(shí)市場(chǎng)表現(xiàn),基于市場(chǎng)環(huán)境的不確定性和多變性,不作為任何投資建議,所涉觀點(diǎn)后續(xù)可能發(fā)生調(diào)整或變化。本文引用數(shù)據(jù)僅供參考,不作為投資建議和收益承諾?;鹜顿Y人在做出投資決策之前,請(qǐng)仔細(xì)閱讀基金合同、基金招募說(shuō)明書和基金產(chǎn)品資料概要及其更新等產(chǎn)品法律文件,充分認(rèn)識(shí)基金的風(fēng)險(xiǎn)收益特征和產(chǎn)品特性,并請(qǐng)?zhí)崆斑M(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)承受能力測(cè)評(píng),選擇與自身風(fēng)險(xiǎn)承受能力相匹配的基金產(chǎn)品進(jìn)行投資。基金管理人承諾以誠(chéng)實(shí)信用、勤勉盡責(zé)的原則管理和運(yùn)用基金資產(chǎn),但不保證基金一定盈利或本金不受損失?;鸸芾砣?、基金托管人、基金銷售機(jī)構(gòu)及相關(guān)機(jī)構(gòu)不對(duì)基金投資收益做出任何承諾或保證。
中證滬港深創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù)業(yè)績(jī)?nèi)缦拢?015年32.9%;2016年-4.0%;2017年53.8%;2018年-29.0%;2019年56.0%;2020年47.4%;2021年-12.5%;2022年-22.3%;2023年-14.6%;2024年-16.3%;2025年1-6月24.8%。數(shù)據(jù)來(lái)源:中證指數(shù)有限公司。指數(shù)歷史業(yè)績(jī)不預(yù)示指數(shù)未來(lái)表現(xiàn),也不代表本基金未來(lái)表現(xiàn)。(中證滬港深創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù)基日:2014-12-31)
(文章來(lái)源:界面新聞)
(原標(biāo)題:醫(yī)保局首次確認(rèn)“新藥首發(fā)價(jià)格機(jī)制”,創(chuàng)新藥ETF滬港深(159622)迎政策利好周線6連漲!)
(責(zé)任編輯:6)
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