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特朗普再揮“降價(jià)大棒”:輝瑞、諾和諾德、默沙東、強(qiáng)生等17家藥企被下通牒,美國藥價(jià)博弈白熱化
美東時(shí)間7月31日清晨,特朗普在其自創(chuàng)社交平臺(tái)Truth Social發(fā)帖,罕見地以掃描附件形式公布了17封落款為“Donald J. Trump”的總統(tǒng)親筆信。收信人名單幾乎囊括了全球制藥業(yè)的“銀河艦隊(duì)”——輝瑞、強(qiáng)生、諾和諾德、艾伯維、阿斯利康、默沙東、賽諾菲等17家跨國藥企的CEO悉數(shù)在列。
信件開篇即給出“倒計(jì)時(shí)”:從當(dāng)日算起60天內(nèi),即到2025年9月29日午夜前,企業(yè)必須書面承諾并啟動(dòng)“可驗(yàn)證、可量化”的降價(jià)舉措,否則“本屆政府將動(dòng)用一切可用工具保護(hù)美國家庭免受藥價(jià)暴利之害”。
幾乎同一時(shí)間,輝瑞、默沙東、禮來的股價(jià)在盤前交易中應(yīng)聲下挫。這似曾相識的一幕,將美國社會(huì)最敏感神經(jīng)之一——處方藥價(jià)格問題,再次推至風(fēng)口浪尖。
風(fēng)暴中心:總統(tǒng)的“最后通牒”
會(huì)議記錄顯示,特朗普措辭激烈,直斥當(dāng)前藥價(jià)“高得離譜”“不可接受”,是對美國人民的“掠奪”。他要求企業(yè)在“非常短的時(shí)間內(nèi)”提交具體的降價(jià)計(jì)劃和時(shí)間表,并威脅稱若企業(yè)行動(dòng)不力,“政府將毫不猶豫地采取一切必要手段”,暗示可能包括動(dòng)用行政權(quán)力或其他未明確的監(jiān)管措施施壓。
面對政治高壓,多家藥企反應(yīng)謹(jǐn)慎但迅速。輝瑞聲明強(qiáng)調(diào)其患者援助計(jì)劃覆蓋廣度,并提及在“特定胰島素產(chǎn)品”上于“部分區(qū)域市場”提供的有限折扣,但未承諾全面降價(jià)。
默沙東承諾“繼續(xù)履行對可及性的承諾”,重點(diǎn)提及疫苗可及性計(jì)劃,對成熟藥品降價(jià)前景避而不談。禮來則相對積極,重申其將自行胰島素產(chǎn)品標(biāo)價(jià)下調(diào)70%的決定,并強(qiáng)調(diào)這是“行業(yè)表率”。
從各家回應(yīng)來看,藥企普遍將責(zé)任推向供應(yīng)鏈中游(PBM、保險(xiǎn)公司),強(qiáng)調(diào)自身援助計(jì)劃的作用,但對系統(tǒng)性、大幅度降低藥品標(biāo)價(jià)——尤其是高利潤的創(chuàng)新藥和專利保護(hù)期內(nèi)藥物——態(tài)度曖昧或直接回避。
“當(dāng)前中美之間的創(chuàng)新藥市場和BD交易多數(shù)是以license out的形式展開,涉及具體的藥品出口的體量非常小,藥品”降價(jià)潮“如果真的到來,肯定是大型跨國藥企首當(dāng)其沖,當(dāng)然,一旦創(chuàng)新藥行業(yè)對于未來上市后的藥價(jià)預(yù)期被打破,那么整個(gè)行業(yè)從源頭的研發(fā)到上市后的定價(jià)邏輯可能都會(huì)推翻重來?!痹谡劶按耸聦χ袊鴦?chuàng)新藥企的影響時(shí),一位長期關(guān)注創(chuàng)新藥行業(yè)的資深投資人對《華夏時(shí)報(bào)》記者表示。
回顧歷史可以看出,特朗普此次行動(dòng)并非心血來潮,而是其任內(nèi)(2017—2021)藥價(jià)改革努力的延續(xù)。
特朗普在2019—2020年任內(nèi)曾嘗試推行“最惠國(MFN)藥品定價(jià)”,但因聯(lián)邦法院程序性叫停未能落地;拜登政府2021年上臺(tái)后正式撤銷該行政令。今年5月,特朗普簽署新版行政令,重啟并擴(kuò)大了MFN適用范圍——不再局限于Medicare藥品,而是覆蓋全部聯(lián)邦及商業(yè)支付方。
此次特朗普繞過國會(huì)、直接向企業(yè)施壓的“快攻”策略,雖能制造轟動(dòng)效應(yīng),但能否轉(zhuǎn)化為持久、廣泛的降價(jià)成果,面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。
藥價(jià)困局:誰在推高成本?
醫(yī)藥市場的商業(yè)化和國際化幾乎是不可逆的趨勢,而作為跨國藥企集聚之地和全球藥品價(jià)格高地,美國可以說是全球高價(jià)值創(chuàng)新藥的風(fēng)向標(biāo)和最大的“買單方”。
熱錢和巨大的市場規(guī)模讓美國成為全球醫(yī)藥市場高地的同時(shí),也給美國消費(fèi)者帶來了一件“心病”,就是和新年禮物一樣幾乎每年必達(dá)的藥品漲價(jià)。
《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》曾刊登了兩位哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授的文章。文內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,美國藥品的上市價(jià)格中位數(shù)從2008年的2115美元,上漲至2021年的180007美元,漲幅近90倍;而藥品的凈價(jià)格中位數(shù)更是從2008年的1376美元上漲至2021年的159042美元,漲幅高達(dá)115.5倍!

蘭德公司2023年一份報(bào)告數(shù)據(jù)顯示:美國處方藥平均價(jià)格約為其他OECD國家的2.56倍,個(gè)別創(chuàng)新藥甚至高達(dá)10倍。但值得注意的是,美國市場承擔(dān)了全球新藥早期研發(fā)的大部分風(fēng)險(xiǎn)與成本,若簡單與國際最低價(jià)看齊,將直接沖擊未來研發(fā)投入。
代表行業(yè)的游說組織美國藥品研究與制造商協(xié)會(huì)(PhRMA)一方面表示“理解公眾對藥價(jià)的關(guān)切”,另一方面則將矛頭直指藥品福利管理機(jī)構(gòu)(PBM)和保險(xiǎn)中間環(huán)節(jié)。聲明稱:“患者實(shí)際自付費(fèi)用高漲的根源在于復(fù)雜的報(bào)銷體系、保險(xiǎn)設(shè)計(jì)以及中間商積累的費(fèi)用,而非藥企的標(biāo)價(jià)?!盤hRMA再次強(qiáng)調(diào)了創(chuàng)新藥物的巨大價(jià)值及其背后高昂的研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)。
這一情況背后的原因之一是,由于政府不承擔(dān)控制藥品價(jià)格的角色,往往是由PBM機(jī)構(gòu)受委托與藥企進(jìn)行單獨(dú)議價(jià),在行業(yè)發(fā)展過程中,藥品返點(diǎn)成為PBM等機(jī)構(gòu)最主要的收入,越來越多的保險(xiǎn)公司下場,合并PBM機(jī)構(gòu),雙方合力成為高藥價(jià)的維護(hù)者和得益者。
無論是此前奧巴馬試圖建立的全民醫(yī)保方案,還是特朗普在位期間公布的《美國病人優(yōu)先》計(jì)劃,都無一不面臨著和醫(yī)藥巨頭的博弈,與監(jiān)管程序的拉鋸以及在PBM、保險(xiǎn)和藥企幾方互相遮掩下和藥價(jià)體系透明度的沖撞。
風(fēng)暴眼的思考:創(chuàng)新與可及性的永恒天平
特朗普對17家藥企的“降價(jià)令”,可以看作是美國社會(huì)對天價(jià)藥費(fèi)積怨的一次強(qiáng)烈爆發(fā)。它再次揭示了美國醫(yī)藥體系的深層次矛盾:如何在激勵(lì)拯救生命的醫(yī)藥創(chuàng)新與確?;颊吖娇杉爸g,找到可持續(xù)的平衡點(diǎn)?
和全球很多國家不同的是,美國是全球唯一一個(gè)沒有統(tǒng)一的國家衛(wèi)生保健系統(tǒng),也就是“全民醫(yī)?!边@個(gè)概念的發(fā)達(dá)國家。政府運(yùn)作的醫(yī)保計(jì)劃多是針對老年人、殘障人士以及低收入人群,其他群體更多是通過個(gè)人購買或雇主進(jìn)行投保。
商保的高度發(fā)達(dá)和支付規(guī)模是美國創(chuàng)新藥高速發(fā)展的基石之一。正因?yàn)槊绹袌鲈敢庵Ц陡叩膬r(jià)格,才會(huì)有源源不斷的風(fēng)投公司和藥企選擇在這里一擲千金。
藥企短期內(nèi)面臨巨大的政治和輿論壓力,不排除部分企業(yè)會(huì)推出針對特定藥品的有限降價(jià)措施以緩解危機(jī)。然而,在現(xiàn)有體系框架下,缺乏系統(tǒng)性改革(如更強(qiáng)有力的Medicare議價(jià)權(quán)、PBM透明化與利益重構(gòu)、專利制度改革以促進(jìn)及時(shí)仿制藥競爭),僅靠總統(tǒng)的行政施壓和企業(yè)的零散讓步,難以從根本上扭轉(zhuǎn)美國藥價(jià)全球最高的局面。
這場白宮風(fēng)暴,注定是新一輪漫長而艱難博弈的開始。美國患者渴望的“平價(jià)救命藥”時(shí)代,并不會(huì)因?yàn)橐淮慰偨y(tǒng)召集的會(huì)議而立刻到來。藥企的抉擇、政策的走向與制度的變革,將共同決定這場關(guān)乎生命與金錢的博弈最終結(jié)局。
當(dāng)然,藥價(jià)的改革對于壓低未來新藥研發(fā)以及藥品投入積極性同樣也會(huì)帶來一些負(fù)面影響。
美國制造商協(xié)會(huì)(NAM)就公開表示,藥品價(jià)格每下降10%,企業(yè)投入的研發(fā)經(jīng)費(fèi)就會(huì)相應(yīng)減少17%。
對于美國醫(yī)藥市場來說,游戲規(guī)則如果變了,行業(yè)原本的生態(tài)環(huán)境也將被打破,沖擊產(chǎn)生的余波覆蓋面不會(huì)僅限于美國。
更重要的問題是,藥品的直接降價(jià)帶來的影響直接命中行業(yè)競爭核心。
患者需要的是更多還是更少的藥物選擇,市場需要的是更多的競爭還是價(jià)格控制,行業(yè)發(fā)展需要的是創(chuàng)新還是停滯?
(文章來源:華夏時(shí)報(bào))
(原標(biāo)題:特朗普再揮“降價(jià)大棒”:輝瑞、諾和諾德、默沙東、強(qiáng)生等17家藥企被下通牒,美國藥價(jià)博弈白熱化)
(責(zé)任編輯:3)
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