兆科眼科3個核心藥物有望一年內獲批 公司市凈率低于1，是否被低估？ 創(chuàng)始人作出回應

　　有人說，兆科眼科是被低估的眼科創(chuàng)新藥公司。

　　一方面，今年兆科眼科將進入臨床藥物的收獲期，對于創(chuàng)新藥企而言，產品獲批上市就意味著有了造血能力，會有更多資金投入到研發(fā)中。另一方面，在今年創(chuàng)新藥的“牛市”行情下，兆科眼科年內漲幅約140%。雖漲幅亮眼，但兆科眼科的市凈率還不到1，這是否說明公司目前的市值還是被大幅低估了？

　　兆科眼科身后有著GIC（新加坡政府投資公司）、高瓴資本等明星創(chuàng)投，公司在二級市場上是否能再創(chuàng)輝煌？在中國眼科用藥爆發(fā)前夜，兆科眼科做好準備了嗎？近日，《每日經濟新聞》記者就上述問題采訪了兆科眼科董事會主席、執(zhí)行董事兼行政總裁李小羿博士。

　　阿托品申報上市是重要的里程碑

　　兆科眼科成立于2017年，是目前中國擁有最全面的眼科藥物研發(fā)管線之一的創(chuàng)新藥企。2022年，創(chuàng)始人李小羿曾在接受《每日經濟新聞》記者采訪時說道，像10年前的腫瘤藥市場或者20年前的高血壓、糖尿病藥物市場，中國的眼科藥物市場處于“爆發(fā)”前夜，仍有很大的發(fā)展空間。

　　研發(fā)管線的競爭力是創(chuàng)新藥企的生命線，市場主要關注兆科眼科的三個產品品種，它們分別聚焦近視防控、中重度干眼癥和濕性黃斑病變。

　　其中，用于治療兒童近視加深的低濃度硫酸阿托品滴眼液（以下簡稱阿托品）NVK002，在今年上半年迎來兩個研發(fā)進展。今年1月，國家藥監(jiān)局受理了NVK002 0.01%劑量的簡化新藥申請，目前正處于審評過程；7月9日，NVK002 0.02%劑量獲批新藥上市申請，申請分類為二類創(chuàng)新藥。

圖片來源：公司公告截圖

　　阿托品被稱為“近視神藥”，李小羿非?？粗羞@張“入場券”。不過，去年興齊眼藥已拔得頭籌，獲批上市的硫酸阿托品滴眼液濃度為0.01%，用于延緩6歲至12歲兒童的近視進展。

　　根據(jù)興齊眼藥2024年年報，滴眼劑收入超13億元。雖然興齊眼藥沒有單獨披露阿托品的銷售成果，李小羿對市場也充滿了信心。他覺得市場的需求確實很大，現(xiàn)在很多醫(yī)院還在使用阿托品的院內制劑，以后這部分市場會逐漸過渡到獲批上市的產品上。而且中國一年會出現(xiàn)4000萬名以上的適齡兒童，對應的市場潛力很大。

　　“我們的阿托品是國內第二家遞交上市申請的產品，這是我們重大的里程碑。阿托品的競爭很激烈，上市時間快慢決定了一個產品未來能夠有怎樣的市場份額，興齊眼藥有首發(fā)優(yōu)勢，我們希望能夠以最快的速度上市?！崩钚◆嗾J為，阿托品的市場能夠容納三到四家企業(yè)，還可以和OK鏡、離焦鏡聯(lián)用。

　　與很多熱門藥物一樣，阿托品的研發(fā)賽道也很“卷”。國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，國內已有20項阿托品臨床試驗登記，那么，兆科眼科的打法又是什么？

　　李小羿給出的策略是：提高青少年兒童的“用藥依從性”。而在此之前，需要解決阿托品藥物的穩(wěn)定性問題。

　　一方面，是阿托品在穩(wěn)定性方面存在技術難點。眼部環(huán)境本身接近中性（如淚液的酸堿度），偏中性的藥物對眼表的刺激性更小，強酸性的藥物會大幅增加對眼部的刺激；但低濃度阿托品在酸性環(huán)境中更穩(wěn)定，當眼部環(huán)境偏向中性時，會影響藥物的穩(wěn)定性。

　　另一方面，是阿托品的依從性問題。阿托品最起碼要持續(xù)用4到5年，如果藥物刺激性比較大，很多小孩會不愿意用，本來要求每天用，他們就偷偷地隔幾天使用，結果導致治療效果不好。家長看到產品對小孩眼睛刺激大，也會不敢讓小孩用。

　　兆科眼科的NVK002阿托品產品pH值接近中性，因此不會有太強的刺激性。同時，NVK002具有一項專利配方，能成功解決低濃度阿托品的不穩(wěn)定性，且不含防腐劑，并在0.01%和0.02%兩個劑量上都顯示出與安慰劑相似的安全性及耐受性，臨床研究中也沒有發(fā)生眼部嚴重不良事件。

　　“阿托品很重要的一點是能夠讓小孩用了以后沒什么不適感，這樣他們才能堅持使用、保證效果，否則就是惡性循環(huán)。我們的藥物就是把舒適度和療效結合起來，讓大家安心使用?！睋?jù)悉，NVK002簡易新藥申請的數(shù)據(jù)依據(jù)是基于公司在中國進行的第III期Mini-CHAMP臨床研究。Mini-CHAMP成功達到了其主要療效終點，與安慰劑相比實現(xiàn)了統(tǒng)計學和臨床上的顯著差異，表現(xiàn)出安全性、有效性以及患者的高耐受性，且患者脫落率低于10%、用藥依從性超95%，在療效穩(wěn)定性和臨床質量方面建立起雙重優(yōu)勢。

　　這是上市以來臨床進展最好的半年

　　兆科眼科受市場關注的第二款藥，是用于治療中重度干眼癥的改良型創(chuàng)新藥環(huán)孢素A眼凝膠，今年5月國家藥監(jiān)局受理該藥物的上市申請。

　　干眼癥已成為最常見的眼科疾病之一。據(jù)統(tǒng)計，全球干眼癥總體患病率為5%至50%，其中，亞洲人群的患病率明顯高于西方人群。流行病學研究顯示，國內人群干眼癥患病率約為21%至52.4%，也就是說，近半數(shù)人群存在眼健康隱患。

　　張婷（化名）使用過環(huán)孢素A和地夸磷索鈉，但其覺得效果都不明顯。這也是干眼癥現(xiàn)在面臨的治療困境——在十多種治療方法中，滴眼藥水是最主要的方式，但只能緩解癥狀，沒辦法根治。電視劇《狂飆》中，男主角曾將自己的干眼癥戲稱為“絕癥”。

　　記者注意到，這已是兆科眼科第二次闖關干眼癥治療領域。2023年10月，兆科眼科曾主動撤回環(huán)孢素A眼凝膠的藥品注冊申請。李小羿也在采訪中回憶稱，當時由于藥審中心對于干眼癥藥物有新的批準指引，公司就主動撤回申請，對數(shù)據(jù)進行分析。這次申報上市也是基于前期與藥審中心的反復溝通。

　　環(huán)孢素A眼凝膠通過劑型創(chuàng)新，能夠做到在患者的依從性上有突破。而高依從性往往與藥物的使用便捷性、安全性及耐受性密切相關。

　　兆科眼科披露的臨床研究結果顯示，患者經環(huán)孢素A眼凝膠治療后2周，可顯著改善中重度干眼患者的體征，療效顯著優(yōu)于對照組。而且，患者依從性達到98.94%，按照目前進度，環(huán)孢素A眼凝膠的上市時間預期會比一般流程更快一些，這同樣是公司與藥審中心多次溝通的結果。

　　而由于環(huán)孢素A眼凝膠的獨特性，公司也希望通過該產品在海外有更多突破。今年6月，兆科眼科發(fā)布公告，美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）已批準公司就環(huán)孢素眼用凝膠用于治療中重度干眼癥作出的新藥臨床試驗申請。即將進行的研究將為一項第三期、多中心、隨機、雙盲、活性對照研究。

　　兆科眼科的第三款核心產品，是用于（新生血管）老年黃斑部病變（wAMD）的貝伐單抗眼內注射溶液TAB014，今年6月已申報上市，是首個在國內申報上市的基于貝伐單抗用于治療wAMD的眼科制劑，預計將成為一種經濟有效的治療方法。

　　這也是李小羿非常看好的一款產品。wAMD是中國乃至全球50歲以上人群視力喪失和失明的主要原因。根據(jù)灼識數(shù)據(jù)，預計2019年至2030年，中國wAMD藥物市場規(guī)模將從2.415億美元增至約35億美元，復合年增長率為27.5%。

　　此外，7月30日，兆科眼科宣布美國FDA已向公司擁有專利配方、用于治療兒童視網膜母細胞瘤（RB，一種罕見的兒童眼癌）的美法侖授出孤兒藥資格認證（Orphan Drug Designation）。

　　“這是我們上市以來最好的一個上半年，（臨床）有最多成果，為我們未來的發(fā)展打下了非常堅實的基礎?！崩钚◆嗾f，這三大產品（阿托品、環(huán)孢素A眼凝膠、貝伐單抗注射液）都有相對大的（應用）市場，加上目前已獲批的6個產品，兆科眼科的目標是在未來一年半的時間里能夠有總共12個產品在市場銷售，公司就能夠在眼科領域形成一定的影響力。

　　股價波動肯定會有影響，未來一年半時間對公司很關鍵

　　作為一家專注于眼科領域的創(chuàng)新藥公司，兆科眼科已經逐漸進入收獲期，幾個核心產品接近獲批，商業(yè)化團隊也做好了準備，李小羿對公司的前景很有信心。

　　回望在港交所上市的四年時間，兆科眼科股價最低時只有1.30港元/股，有人點評它是“半步仙股”。今年上半年，在一系列的利好消息下，包括公司實現(xiàn)許多扎實的臨床進展和業(yè)務發(fā)展里程碑，以及市場環(huán)境改善等，公司股價較年初已實現(xiàn)翻倍，但距離IPO（首次公開發(fā)行）價格16.8港元/股仍有巨大的空間。

　　投資者錯判了嗎？兆科眼科被低估了嗎？

　　“股價的波動對于我們肯定有影響，但是也給予我們動力。某種程度上來說，資本市場的判斷都很準確，你做得好，資本市場就對你有信心，會給你好的回報。公司市值很低的狀態(tài)下，如果能夠做出一些成績，達到主要里程碑，資本市場就會對你另眼相看?！崩钚◆嗵寡?，去年以來有些公司股價、市值持續(xù)走高，這是因為它們確實達到了進度預期。

　　他還說，從公告就可以看出，今年上半年兆科眼科實實在在地做事，接連達到重要里程碑，這也是他們過去不斷與投資者溝通過的、公司要去做的事情?！拔覀兊墓蓛r能不能持續(xù)向好，核心在于我們的核心產品能不能按時、甚至提前獲批上市，有進入商業(yè)化的機會。所以未來一年半時間，對兆科眼科來說非常關鍵?！?/p>

　　在他看來，當下的兆科眼科，就是要用心、用力地一步一個腳印地做事。阿托品、黃斑病變、青光眼、干眼癥等疾病的用藥市場都蘊藏機會，生存下來的原則是產品為王。

（文章來源：每日經濟新聞）

(原標題：兆科眼科3個核心藥物有望一年內獲批 公司市凈率低于1，是否被低估？ 創(chuàng)始人作出回應)

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