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60天!特朗普揮“降價大棒”:輝瑞、諾和諾德等17家藥企被下“最后通牒”
美東時間7月31日清晨,特朗普在其自創(chuàng)社交平臺Truth Social發(fā)帖,罕見地以掃描附件形式公布了17封落款為“Donald J. Trump”的總統(tǒng)親筆信。收信人名單幾乎囊括了全球制藥業(yè)的“銀河艦隊”——輝瑞、強生、諾和諾德、艾伯維、阿斯利康、默沙東、賽諾菲等17家跨國藥企的CEO悉數(shù)在列。
信件開篇即給出“倒計時”:從當(dāng)日算起60天內(nèi),即到2025年9月29日午夜前,企業(yè)必須書面承諾并啟動“可驗證、可量化”的降價舉措,否則“本屆政府將動用一切可用工具保護美國家庭免受藥價暴利之害”。
幾乎同一時間,輝瑞、默沙東、禮來的股價在盤前交易中應(yīng)聲下挫。這似曾相識的一幕,將美國社會最敏感神經(jīng)之一——處方藥價格問題,再次推至風(fēng)口浪尖。
風(fēng)暴中心:總統(tǒng)的“最后通牒”
會議記錄顯示,特朗普措辭激烈,直斥當(dāng)前藥價“高得離譜”“不可接受”,是對美國人民的“掠奪”。他要求企業(yè)在“非常短的時間內(nèi)”提交具體的降價計劃和時間表,并威脅稱若企業(yè)行動不力,“政府將毫不猶豫地采取一切必要手段”,暗示可能包括動用行政權(quán)力或其他未明確的監(jiān)管措施施壓。
面對政治高壓,多家藥企反應(yīng)謹慎但迅速。輝瑞聲明強調(diào)其患者援助計劃覆蓋廣度,并提及在“特定胰島素產(chǎn)品”上于“部分區(qū)域市場”提供的有限折扣,但未承諾全面降價。
默沙東承諾“繼續(xù)履行對可及性的承諾”,重點提及疫苗可及性計劃,對成熟藥品降價前景避而不談。禮來則相對積極,重申其將自行胰島素產(chǎn)品標(biāo)價下調(diào)70%的決定,并強調(diào)這是“行業(yè)表率”。
從各家回應(yīng)來看,藥企普遍將責(zé)任推向供應(yīng)鏈中游(PBM、保險公司),強調(diào)自身援助計劃的作用,但對系統(tǒng)性、大幅度降低藥品標(biāo)價——尤其是高利潤的創(chuàng)新藥和專利保護期內(nèi)藥物——態(tài)度曖昧或直接回避。
“當(dāng)前中美之間的創(chuàng)新藥市場和BD交易多數(shù)是以license out的形式展開,涉及具體的藥品出口的體量非常小,藥品”降價潮“如果真的到來,肯定是大型跨國藥企首當(dāng)其沖,當(dāng)然,一旦創(chuàng)新藥行業(yè)對于未來上市后的藥價預(yù)期被打破,那么整個行業(yè)從源頭的研發(fā)到上市后的定價邏輯可能都會推翻重來。”在談及此事對中國創(chuàng)新藥企的影響時,一位長期關(guān)注創(chuàng)新藥行業(yè)的資深投資人對《華夏時報》記者表示。
回顧歷史可以看出,特朗普此次行動并非心血來潮,而是其任內(nèi)(2017—2021)藥價改革努力的延續(xù)。
特朗普在2019—2020年任內(nèi)曾嘗試推行“最惠國(MFN)藥品定價”,但因聯(lián)邦法院程序性叫停未能落地;拜登政府2021年上臺后正式撤銷該行政令。今年5月,特朗普簽署新版行政令,重啟并擴大了MFN適用范圍——不再局限于Medicare藥品,而是覆蓋全部聯(lián)邦及商業(yè)支付方。
此次特朗普繞過國會、直接向企業(yè)施壓的“快攻”策略,雖能制造轟動效應(yīng),但能否轉(zhuǎn)化為持久、廣泛的降價成果,面臨嚴峻考驗。
藥價困局:誰在推高成本?
醫(yī)藥市場的商業(yè)化和國際化幾乎是不可逆的趨勢,而作為跨國藥企集聚之地和全球藥品價格高地,美國可以說是全球高價值創(chuàng)新藥的風(fēng)向標(biāo)和最大的“買單方”。
熱錢和巨大的市場規(guī)模讓美國成為全球醫(yī)藥市場高地的同時,也給美國消費者帶來了一件“心病”,就是和新年禮物一樣幾乎每年必達的藥品漲價。
《美國醫(yī)學(xué)會雜志》曾刊登了兩位哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授的文章。文內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,美國藥品的上市價格中位數(shù)從2008年的2115美元,上漲至2021年的180007美元,漲幅近90倍;而藥品的凈價格中位數(shù)更是從2008年的1376美元上漲至2021年的159042美元,漲幅高達115.5倍!

蘭德公司2023年一份報告數(shù)據(jù)顯示:美國處方藥平均價格約為其他OECD國家的2.56倍,個別創(chuàng)新藥甚至高達10倍。但值得注意的是,美國市場承擔(dān)了全球新藥早期研發(fā)的大部分風(fēng)險與成本,若簡單與國際最低價看齊,將直接沖擊未來研發(fā)投入。
代表行業(yè)的游說組織美國藥品研究與制造商協(xié)會(PhRMA)一方面表示“理解公眾對藥價的關(guān)切”,另一方面則將矛頭直指藥品福利管理機構(gòu)(PBM)和保險中間環(huán)節(jié)。聲明稱:“患者實際自付費用高漲的根源在于復(fù)雜的報銷體系、保險設(shè)計以及中間商積累的費用,而非藥企的標(biāo)價?!盤hRMA再次強調(diào)了創(chuàng)新藥物的巨大價值及其背后高昂的研發(fā)成本和風(fēng)險。
這一情況背后的原因之一是,由于政府不承擔(dān)控制藥品價格的角色,往往是由PBM機構(gòu)受委托與藥企進行單獨議價,在行業(yè)發(fā)展過程中,藥品返點成為PBM等機構(gòu)最主要的收入,越來越多的保險公司下場,合并PBM機構(gòu),雙方合力成為高藥價的維護者和得益者。
無論是此前奧巴馬試圖建立的全民醫(yī)保方案,還是特朗普在位期間公布的《美國病人優(yōu)先》計劃,都無一不面臨著和醫(yī)藥巨頭的博弈,與監(jiān)管程序的拉鋸以及在PBM、保險和藥企幾方互相遮掩下和藥價體系透明度的沖撞。
風(fēng)暴眼的思考:創(chuàng)新與可及性的永恒天平
特朗普對17家藥企的“降價令”,可以看作是美國社會對天價藥費積怨的一次強烈爆發(fā)。它再次揭示了美國醫(yī)藥體系的深層次矛盾:如何在激勵拯救生命的醫(yī)藥創(chuàng)新與確?;颊吖娇杉爸g,找到可持續(xù)的平衡點?
和全球很多國家不同的是,美國是全球唯一一個沒有統(tǒng)一的國家衛(wèi)生保健系統(tǒng),也就是“全民醫(yī)?!边@個概念的發(fā)達國家。政府運作的醫(yī)保計劃多是針對老年人、殘障人士以及低收入人群,其他群體更多是通過個人購買或雇主進行投保。
商保的高度發(fā)達和支付規(guī)模是美國創(chuàng)新藥高速發(fā)展的基石之一。正因為美國市場愿意支付更高的價格,才會有源源不斷的風(fēng)投公司和藥企選擇在這里一擲千金。
藥企短期內(nèi)面臨巨大的政治和輿論壓力,不排除部分企業(yè)會推出針對特定藥品的有限降價措施以緩解危機。然而,在現(xiàn)有體系框架下,缺乏系統(tǒng)性改革(如更強有力的Medicare議價權(quán)、PBM透明化與利益重構(gòu)、專利制度改革以促進及時仿制藥競爭),僅靠總統(tǒng)的行政施壓和企業(yè)的零散讓步,難以從根本上扭轉(zhuǎn)美國藥價全球最高的局面。
這場白宮風(fēng)暴,注定是新一輪漫長而艱難博弈的開始。美國患者渴望的“平價救命藥”時代,并不會因為一次總統(tǒng)召集的會議而立刻到來。藥企的抉擇、政策的走向與制度的變革,將共同決定這場關(guān)乎生命與金錢的博弈最終結(jié)局。
當(dāng)然,藥價的改革對于壓低未來新藥研發(fā)以及藥品投入積極性同樣也會帶來一些負面影響。
美國制造商協(xié)會(NAM)就公開表示,藥品價格每下降10%,企業(yè)投入的研發(fā)經(jīng)費就會相應(yīng)減少17%。
對于美國醫(yī)藥市場來說,游戲規(guī)則如果變了,行業(yè)原本的生態(tài)環(huán)境也將被打破,沖擊產(chǎn)生的余波覆蓋面不會僅限于美國。
更重要的問題是,藥品的直接降價帶來的影響直接命中行業(yè)競爭核心。
患者需要的是更多還是更少的藥物選擇,市場需要的是更多的競爭還是價格控制,行業(yè)發(fā)展需要的是創(chuàng)新還是停滯?
(文章來源:華夏時報)
(原標(biāo)題:60天!特朗普揮“降價大棒”:輝瑞、諾和諾德等17家藥企被下“最后通牒”)
(責(zé)任編輯:6)
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