聚焦科創(chuàng)板醫(yī)療器械及醫(yī)療設(shè)備行業(yè)公司集體業(yè)績會：國內(nèi)外政策影響幾何 國產(chǎn)化進程如何提升？

　　《科創(chuàng)板日報》9月17日訊（記者黃修眉）2025年半年度科創(chuàng)板醫(yī)療器械及醫(yī)療設(shè)備行業(yè)集體業(yè)績說明會于9月17日下午舉行。

　　天辰醫(yī)療、心脈醫(yī)療、三友醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、華大智造、華強科技、威高骨科、任度生物、澳華內(nèi)鏡、天智航、奕瑞科技、賽科希德、微電生理、祥生醫(yī)療、普門科技、科美診斷、安杰思、康眾醫(yī)療、奧精醫(yī)療、惠泰醫(yī)療等20家科創(chuàng)板公司參會。

　　海外政策和市場拓展成重點關(guān)注議題

　　在醫(yī)療器械及設(shè)備行業(yè)加速出海的當下，集體業(yè)績會上不少投資者均關(guān)注各家公司的出海近況及規(guī)劃。

　　其中，華大智造董事、總經(jīng)理牟峰針對投資者問及的“財政部發(fā)文限制歐盟企業(yè)參與大額醫(yī)療器械采購”一事表示，近期，財政部發(fā)文限制歐盟企業(yè)（不包括在華歐資企業(yè)）參與大額醫(yī)療器械采購，是對歐盟6月30日已經(jīng)生效的限制中國醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品/服務(wù)參與歐盟公共項目采購的對等反制。

　　牟峰進一步表示，該條限制對公司歐洲的銷售開展影響微乎其微，一是公司面向臨床的測序儀和配套試劑一次性采購超過500萬歐元限制的情況較少；二是智造拉脫維亞公司已經(jīng)具備完善的測序儀及配套試劑的生產(chǎn)能力，可以有效保證產(chǎn)品的“本地化”屬性。三是公司在海外的客戶群體主要以工業(yè)客戶和研究所等科研機構(gòu)用戶為主，臨床客戶相對較少。

　　其提到，中國財政部發(fā)文的醫(yī)療器械采購限制，主要影響CT、MRI、手術(shù)機器人等單價較高，但國產(chǎn)化率程度相對較低的醫(yī)療器械。對于基因測序儀及配套自動化設(shè)備、存儲設(shè)備的實際招標影響較小。這也一定程度上強化了國內(nèi)各級醫(yī)院和機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備的意愿，對國產(chǎn)設(shè)備市場拓展有著正向催化。

　　惠泰醫(yī)療董事長葛昊對此回復(fù)表示，針對海外市場，公司將聚焦“產(chǎn)品滲透、學術(shù)提升、渠道建設(shè)”三大方向，持續(xù)在以下重點領(lǐng)域進行深耕細作。

　　“在歐洲區(qū)聚焦復(fù)雜介入手術(shù)，以核心產(chǎn)品為支撐，通過學術(shù)研討、臨床術(shù)士推廣等方式，擴大品牌影響力；在重點國家和市場推動本地化建設(shè)，如亞太區(qū)、獨聯(lián)體區(qū)和拉美區(qū)；持續(xù)擴建國際營銷團隊，培養(yǎng)管理干部，更好地服務(wù)于渠道團隊和終端客戶，為公司海外業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展提供保障。”葛昊稱。

　　安杰思董事會秘書張勤華表示，公司近幾年積極拓展齒科海外市場，目前已切入韓國市場，同時在南美等新興國家市場也取得進展。特別是大多數(shù)發(fā)展中國家。由于自身X線影像技術(shù)薄弱，多數(shù)X線影像設(shè)備主要依賴進口，該些國家大多存在構(gòu)建國產(chǎn)品牌，推動當?shù)蒯t(yī)療及工業(yè)X線影像設(shè)備本土化生產(chǎn)制造的迫切需求。

　　奧精醫(yī)療總經(jīng)理、董事會秘書仇志燁表示，國際化是公司長期核心戰(zhàn)略之一。目前，公司正積極推進產(chǎn)品在海外的市場準入工作，上半年公司礦化膠原人工骨產(chǎn)品BonGold、OssaNova、SkuHeal先后獲批印度尼西亞、越南的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，預(yù)計未來兩至三年內(nèi)也將陸續(xù)獲得多個國家的注冊認證。

　　投資者關(guān)注集采影響與國產(chǎn)化發(fā)展

　　針對投資者有關(guān)PFA整臺手術(shù)集采后的價格預(yù)測和三年后的市占率情況的提問，惠泰醫(yī)療董事、常務(wù)副總經(jīng)理、董事會秘書戴振華回復(fù)表示，由于新的集采政策尚未公布，目前較難對PFA集采后的價格進行預(yù)判。

　　“關(guān)于PFA未來的市占率，可參考美國為例的成熟市場，在美國大型心律失常中心PFA上市三年（2023-2025）對射頻的替換率接近50%。公司載藥球囊正在研發(fā)中，會充分考慮未來臨床需求及痛點?！贝髡袢A提到。

　　對于如何看待目前基金測序行業(yè)競爭加劇，華大智造董事會秘書彭歡歡表示，目前基因測序企業(yè)在臨床端則面臨一定壓力，醫(yī)療監(jiān)管政策趨嚴，且醫(yī)療集采已覆蓋至無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測（NIPT）服務(wù)、江蘇腫瘤檢測服務(wù)等下游細分應(yīng)用領(lǐng)域，直接導(dǎo)致相關(guān)機構(gòu)采購預(yù)算收緊。

　　在此背景下，國產(chǎn)設(shè)備雖憑借性價比優(yōu)勢及更高效的物流、服務(wù)能力占據(jù)競爭主動，但檢測價格下行疊加樣本量不足的雙重影響，仍可能使部分企業(yè)業(yè)績短期承壓。

　　但值得關(guān)注的是，短期行業(yè)增速波動并未改變終端需求正在持續(xù)攀升基本面向好的趨勢。

　　從下游進展來看，海內(nèi)外MRD、傳感染領(lǐng)域的產(chǎn)品拿證、入保正不斷有新進展；國內(nèi)NGS檢測產(chǎn)品也在加速落地，基于NGS的NIPT檢測去年開始已經(jīng)被納入集采，近期腫瘤NGS檢測也開始逐步進入集采范圍，這些都將在中短期內(nèi)推動市場進一步打開下游應(yīng)用場景、釋放真實需求。

　　華強科技董事長、黨委書記孫光幸表示，醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的重要配套領(lǐng)域，其發(fā)展前景與醫(yī)藥需求、政策法規(guī)、材料技術(shù)升級及全球化趨勢緊密相關(guān)。

　　孫光幸稱，一是國內(nèi)逐漸步入老齡化，慢性病普及率上升（如糖尿病、高血壓）等，推動藥品用量增長。二是創(chuàng)新藥與生物制劑崛起，如mRNA疫苗、細胞治療等新型藥物對包裝（如預(yù)灌封注射器、超低溫標簽）提出更高要求，產(chǎn)業(yè)將呈現(xiàn)“高端化、綠色化、智能化”三大趨勢。

　　“公司正在推進實現(xiàn)高端給藥裝置的轉(zhuǎn)型升級和替代進口，全力推進預(yù)灌封、筆試注射器等新型給藥裝置的市場開拓工作。”孫光幸提到。

　　這些公司披露研發(fā)創(chuàng)新方向及動態(tài)

　　在醫(yī)療器械與設(shè)備的創(chuàng)新研發(fā)方面，威高骨科總經(jīng)理盧均強回復(fù)表示，未來骨科手術(shù)將逐步呈現(xiàn)微創(chuàng)化的手術(shù)治療方式，新的術(shù)式將帶來新的臨床產(chǎn)品需求，骨科內(nèi)植物的功能將逐步向具有生物活性可修復(fù)的方向進行轉(zhuǎn)化。

　　“公司根據(jù)臨床需求成立醫(yī)工結(jié)合轉(zhuǎn)化中心，與臨床專家共同開發(fā)術(shù)式變化帶來的新產(chǎn)品需求，包括3D打印產(chǎn)品、骨科微創(chuàng)、新材料、運動康復(fù)等，同時PRP+的骨科治療將配合開發(fā)具有生物活性的可修復(fù)骨科材料。”盧均強稱。

　　值得一提的是，浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院骨科范順武教授、林賢豐副主任醫(yī)師團隊研發(fā)并于近期發(fā)布的“骨膠水”引發(fā)不少投資者關(guān)注，該產(chǎn)品靈感源于牡蠣的粘附特性，命名為“骨02”碎骨黏。

　　因此有投資者向奧精醫(yī)療總經(jīng)理、董事會秘書仇志燁提問，“骨膠水”和該公司的骨缺損修復(fù)材料是否能結(jié)合，仇志燁表示，“骨膠水”可以用于臨床上的骨縫粘合和沒有污染的碎骨塊粘合。

　　“但對于骨缺損，因骨缺損存在空腔，骨膠水僅能粘合，沒有填充作用，不能填充修復(fù)缺損，亦不能做植骨融合，目前對于臨床上各種原因造成的骨缺損，仍需使用骨缺損修復(fù)材料進行修復(fù)”。仇志燁表示。

　　仇志燁在業(yè)績會上還提到了奧精醫(yī)療可吸收膠原蛋白止血海綿產(chǎn)品。

　　該產(chǎn)品已于今年6月獲得生產(chǎn)許可證，目前正在推進規(guī)模化擴產(chǎn)的相關(guān)準備工作，預(yù)計從明年開始將自產(chǎn)膠原用于人工骨材料生產(chǎn)。目前該產(chǎn)品正在進行省際聯(lián)盟集采的增補工作，將有助于招商工作的開展，進一步擴大在各科室的銷售覆蓋。

（文章來源：科創(chuàng)板日報）

(原標題：聚焦科創(chuàng)板醫(yī)療器械及醫(yī)療設(shè)備行業(yè)公司集體業(yè)績會：國內(nèi)外政策影響幾何 國產(chǎn)化進程如何提升？)

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