眾生藥業(yè)兒童用抗甲流藥物昂拉地韋顆粒III期試驗開始入組；凌科藥業(yè)擬赴港IPO，核心在研產(chǎn)品面臨同類激烈競爭｜掘金創(chuàng)新藥

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　　資本眼

　　一周行情

　　11月24日至11月28日，醫(yī)藥生物指數(shù)收漲1.50%，跑贏上證指數(shù)0.10個百分點，連續(xù)兩周上漲。創(chuàng)新藥（BK1106）周內(nèi)收漲4.26%；恒生醫(yī)療保健業(yè)指數(shù)（HSCICH）周內(nèi)上漲3.64%；港股創(chuàng)新藥ETF（513120）周內(nèi)收漲4.00%。

　　一周點評

資金情緒由此前的集中加倉轉(zhuǎn)向更偏謹(jǐn)慎

　　11月24日至11月28日，醫(yī)藥生物板塊跑輸“全A”，但跑贏滬深300。從細(xì)分板塊來看，原料藥、化學(xué)制劑和醫(yī)藥流通品領(lǐng)漲，血液制品是唯一收跌板塊。

　　在經(jīng)歷年內(nèi)一輪強勢上漲后，醫(yī)藥板塊的上行勢頭近期有所放緩，“翻倍基”數(shù)量也明顯收縮。數(shù)據(jù)顯示，三季度醫(yī)藥主題基金一度出現(xiàn)多只翻倍的階段性高點，但截至11月28日，僅剩中銀港股通醫(yī)藥A、創(chuàng)金合信全球醫(yī)藥生物A兩只產(chǎn)品維持翻倍收益。

　　從平均收益來看，截至11月底，醫(yī)藥類主題基金相比9月凈值高點處回撤約10%。頭部醫(yī)藥ETF規(guī)模近三個月出現(xiàn)下滑，資金情緒由此前的集中加倉轉(zhuǎn)向更偏謹(jǐn)慎的觀望。

　　一周IPO動向

凌科藥業(yè)擬赴港IPO，核心在研產(chǎn)品面臨同類激烈競爭

　　近日，港交所官網(wǎng)披露，凌科藥業(yè)（浙江）股份有限公司遞表港交所主板，中信證券、建銀國際為聯(lián)席保薦人。

　　根據(jù)招股書介紹，凌科藥業(yè)成立于2017年，定位為自身免疫及炎癥疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥企，核心管線聚焦JAK-STAT信號通路，擁有三款臨床階段候選藥物。其中，LNK01001（高選擇性第二代JAK1抑制劑）已啟動特應(yīng)性皮炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強直性脊柱炎三項III期臨床，計劃于2026至2027年提交新藥申請。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，全球已有12種JAK抑制劑獲得批準(zhǔn)。凌科藥業(yè)主攻的是第二代高選擇性和第三代組織特異性JAK(即Janus kinase，是一種非受體型蛋白酪氨酸激酶)抑制劑的研發(fā)。不過，LNK01001作為第二代JAK1抑制劑，面臨同類產(chǎn)品的激烈競爭：恒瑞醫(yī)藥艾瑪昔替尼已獲批上市，輝瑞托法替尼、艾伯維烏帕替尼已占據(jù)主要市場份額。

　　2022年，凌科藥業(yè)與先聲藥業(yè)簽訂協(xié)議，授予其在中國商業(yè)化LNK01001的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強直性脊柱炎適應(yīng)證權(quán)益，由先聲負(fù)責(zé)推廣并支付服務(wù)費，具體分成比例未披露。

　　招股書顯示，2023年、2024年及2025年前9個月，凌科藥業(yè)的研發(fā)支出分別約為1.86億元、2.23億元和1.21億元，凈虧損分別約為2.60億元、3.12億元和1.45億元。

　　截至2025年9月底，凌科藥業(yè)現(xiàn)金及等價物1.467億元。若IPO募資不及預(yù)期，核心產(chǎn)品III期臨床（需招募超3000例患者，預(yù)計費用超3億元）可能因資金不足被迫中斷。

　　創(chuàng)新眼

　　一周臨床試驗動向

　　根據(jù)醫(yī)藥魔方提供的數(shù)據(jù)，11月24日至11月28日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心共披露110條臨床試驗登記信息，其中39條為處于臨床試驗II期及以上的創(chuàng)新藥新登記臨床試驗信息。

　　當(dāng)周，有4款創(chuàng)新藥獲批。

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　　前沿洞察

眾生藥業(yè)兒童用抗甲流藥物昂拉地韋顆粒III期試驗開始入組

　　藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數(shù)據(jù)顯示，廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司的評價昂拉地韋顆粒在2歲~11歲兒童單純性甲型流感參與者安全性、有效性的多中心、隨機、雙盲、陽性對照Ⅲ期臨床研究已啟動。臨床試驗登記號為CTR20254478，首次公示信息日期為2025年11月26日。

　　廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司為眾生藥業(yè)子公司?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者注意到，該臨床試驗的試驗組為昂拉地韋、安慰劑，對照組為奧司他韋、安慰劑，目標(biāo)入組114人。

　　兒童抗病毒藥物研發(fā)門檻高、選擇少。在現(xiàn)有兒童流感治療中，奧司他韋顆粒劑是經(jīng)典選擇，但病毒潛在耐藥性及部分兒童服藥依從性問題仍是臨床關(guān)切?，敯吐迳稠f目前僅批準(zhǔn)用于5歲以上患兒，無法覆蓋更年幼的2歲~5歲群體。

　　眾生藥業(yè)將昂拉地韋的適應(yīng)人群拓展至2歲～11歲兒童，不僅是其產(chǎn)品管線的重要深化，更是精準(zhǔn)切入臨床需求迫切的細(xì)分市場。

　　目前處于流感流行季節(jié)，有利于試驗人群入組。眾生藥業(yè)公告稱，III期臨床試驗完成首例參與者入組和給藥。昂拉地韋片已在2025年5月獲批上市，用于成人治療，治療青少年的III期試驗入組也較順利。昂拉地韋顆粒II期試驗結(jié)果理想。此次入組對短期業(yè)績無重大影響，后續(xù)臨床試驗等存在不確定性，公司將依規(guī)披露進展。

科倫博泰注射用SKB500啟動II期臨床適應(yīng)證為小細(xì)胞肺癌

　　藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數(shù)據(jù)顯示，科倫博泰的SKB500聯(lián)合PD-L1抑制劑塔戈利單抗治療在小細(xì)胞肺癌患者中的有效性和安全性的開放性、多中心Ⅱ期臨床研究已啟動。臨床試驗登記號為CTR20254756，首次公示信息日期為2025年11月28日。

　　SKB500是科倫博泰利用OptiDCTM平臺技術(shù)研發(fā)的新型ADC藥物，主要用于治療晚期實體瘤。本次試驗主要目的為評估SKB500聯(lián)合治療在小細(xì)胞肺癌患者中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性；次要目的為評估其藥代動力學(xué)特征、免疫原性；其他目的為評估生物標(biāo)志物與療效的相關(guān)性。目前，該試驗狀態(tài)為進行中（尚未招募），目標(biāo)入組人數(shù)80人。

　　小細(xì)胞肺癌惡性程度高、易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，長期以來治療選擇有限（依賴放化療和少數(shù)免疫療法）。近年已有PD-L1抑制劑（如阿替利珠單抗、度伐利尤單抗）聯(lián)合化療獲批一線治療，但后線治療仍缺乏高效方案。SKB500針對該適應(yīng)證，若能取得積極數(shù)據(jù)，有望填補臨床需求缺口，市場潛力顯著。

　　破局者故事

　　呂強是科學(xué)家里走出的創(chuàng)業(yè)者。

　　2008年回國后，他在多家國內(nèi)知名藥企擔(dān)任過高管，但和許多海歸科學(xué)家出身的創(chuàng)業(yè)者一樣，他覺得沒過足“創(chuàng)新癮”，2017年8月，呂強在上海張江創(chuàng)辦了勁方醫(yī)藥。

　　勁方醫(yī)藥是幸運的，誕生于中國創(chuàng)新藥發(fā)展的紅利期，又趕在行業(yè)回暖的“黃金窗口”登陸資本市場。但二級市場的考驗也是現(xiàn)實的：在港交所上市當(dāng)天，勁方醫(yī)藥成為今年上市首日漲超100%的18A企業(yè)之一，但旋即趕上了10月之后的創(chuàng)新藥板塊調(diào)整期。

　　作為創(chuàng)始人，呂強怎么看待市場的起伏和行業(yè)的正道？他又是如何平衡投資人與產(chǎn)品研發(fā)之間的關(guān)系？要怎么遣兵布陣，讓某個產(chǎn)品、某個適應(yīng)證在商業(yè)化階段找到合適的位置？怎么與一二級市場投資者保持順暢溝通？

　　11月17日，這位自稱“在二級市場是新生”的行業(yè)老兵，和《每日經(jīng)濟新聞》記者展開了一次坦誠的對話。有趣的是，在對話的結(jié)尾，他說自己只剩8分鐘了——“下一個投資人就要過來溝通，一起在辦公室里吃盒飯了”。

（文章來源：每日經(jīng)濟新聞）

(原標(biāo)題：眾生藥業(yè)兒童用抗甲流藥物昂拉地韋顆粒III期試驗開始入組；凌科藥業(yè)擬赴港IPO，核心在研產(chǎn)品面臨同類激烈競爭｜掘金創(chuàng)新藥)

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