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聚焦中藥創(chuàng)新藥發(fā)展 方盛制藥旗下養(yǎng)血祛風止痛顆粒上市

2025年12月22日 00:47
作者:夏子航
來源: 上海證券報·中國證券網(wǎng)
編輯:東方財富網(wǎng)


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  上證報中國證券網(wǎng)訊(記者夏子航)12月21日晚間,方盛制藥發(fā)布關(guān)于投資者接待日活動召開情況的公告稱,公司于12月21日舉辦“養(yǎng)血祛風止痛顆粒新品上市發(fā)布會暨投資者接待日”活動。

  養(yǎng)血祛風止痛顆粒是方盛制藥繼小兒荊杏止咳顆粒、玄七健骨片之后研發(fā)的又一個中藥創(chuàng)新藥,也是我國首個用于頻發(fā)性緊張型頭痛的1.1類中藥創(chuàng)新藥,于2025年6月獲頒《藥品注冊證書》,并于近期首次納入國家醫(yī)保目錄。

  在回答投資者提問環(huán)節(jié),方盛制藥表示,2016年以來,我國累計批準中藥創(chuàng)新藥30余個,其中,方盛制藥自主研發(fā)的3款產(chǎn)品——小兒荊杏止咳顆粒、玄七健骨片、養(yǎng)血祛風止痛顆粒成功獲批,展現(xiàn)出領(lǐng)先的中藥創(chuàng)新研發(fā)實力。

  中藥創(chuàng)新藥核心新品上市

  在回答投資者提問時,方盛制藥表示,養(yǎng)血祛風止痛顆粒經(jīng)過Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗顯示,是一款針對頻發(fā)性緊張型頭痛的療效明顯、安全性良好的中藥創(chuàng)新藥?;趯Ξa(chǎn)品未來發(fā)展的良好預(yù)期,依托綜合素質(zhì)水平高、專業(yè)能力強的營銷團隊,公司在2026年將全力做好市場準入、市場拓展、市場穩(wěn)固、市場延展工作,同時,推動品牌建設(shè),高質(zhì)量拓展中藥創(chuàng)新藥的市場占有率。具體而言,力爭在2026年完成覆蓋公立醫(yī)療機構(gòu)(等級醫(yī)院+基層醫(yī)院)超過500家,銷售收入超過上一款中藥創(chuàng)新藥玄七健骨片首年水平。

  根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會、中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會頭痛協(xié)作組編制發(fā)布的《中國緊張型頭痛診斷與治療指南(2023)》,緊張型頭痛的全球患病率為11%-45%,是僅次于齲齒的全球第二高發(fā)疾病,也是我國最常見(占45.30%)的原發(fā)性頭痛。緊張型頭痛是我國年患病率超10%的高發(fā)疾病,2021年患者規(guī)模達2.85億人。

  據(jù)悉,針對反復(fù)發(fā)作性緊張型頭痛,當前西醫(yī)治療依賴非甾體抗炎藥,長期使用可能引發(fā)胃腸道、腎臟等藥物不良反應(yīng)。中成藥市場雖持續(xù)增長(由2018年的39億元增至2023年的53億元),但專門針對頻發(fā)性緊張型頭痛的中藥創(chuàng)新藥嚴重匱乏。

  12月初,養(yǎng)血祛風止痛顆粒通過國家醫(yī)保談判,首次納入《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》。方盛制藥表示,養(yǎng)血祛風止痛顆粒納入國家醫(yī)保目錄,后續(xù)將有利于該產(chǎn)品未來的市場推廣、醫(yī)院準入及銷售規(guī)模的提升。

  持續(xù)加碼創(chuàng)新藥布局

  針對投資者關(guān)于后續(xù)創(chuàng)新藥布局的提問,方盛制藥表示,首先,在戰(zhàn)略布局方面,公司已成功實現(xiàn)小兒荊杏止咳顆粒和玄七健骨片兩款中藥創(chuàng)新藥的上市及商業(yè)化突破?;谶@一成功經(jīng)驗,公司將進一步加大在中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投入,持續(xù)優(yōu)化研發(fā)與營銷資源配置。未來三年,公司將加速推進在研中藥創(chuàng)新藥管線的研發(fā)進程,同步強化產(chǎn)品準入和渠道覆蓋,力爭在中醫(yī)藥優(yōu)勢重點治療領(lǐng)域逐步由市場跟隨者突破成為市場領(lǐng)先者。

  其次,在產(chǎn)品規(guī)劃方面,方盛制藥已經(jīng)通過玄七健骨片、依折麥布片等產(chǎn)品的成功運營,驗證了從產(chǎn)品研發(fā)到終端銷售的全鏈條運營能力,實現(xiàn)單品成為品類領(lǐng)先者的優(yōu)異成績。站在新的發(fā)展起點上,公司將著力打造包含多個年銷售額達3億元至5億元產(chǎn)品的矩陣。這個矩陣將以中藥創(chuàng)新藥為核心,同時以其他經(jīng)典中成藥、高端仿制藥和復(fù)雜制劑為補充,形成多元化的產(chǎn)品組合。

  最后,在增長預(yù)期方面,方盛制藥預(yù)計通過優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升運營效率、強化市場開拓等舉措,未來3-5年內(nèi)將實現(xiàn)業(yè)績的階梯式復(fù)合增長。這個均衡且具有競爭力的產(chǎn)品群,將為公司帶來可持續(xù)的發(fā)展動力,推動公司整體實力邁上新的臺階。

  近五年來,方盛制藥在研產(chǎn)品矩陣越來越豐富,尤其是中藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線持續(xù)擴充。

  具體來看,方盛制藥自主研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥益氣消瘤顆粒、紫英顆粒、婦科止血消痛顆粒及與云南中醫(yī)藥大學(xué)合作研發(fā)的香芩解熱顆粒均已收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。此外,公司在研中藥創(chuàng)新藥還有蛭龍通絡(luò)片、健胃祛痛丸與三花接骨丸等研發(fā)項目,其中小兒荊杏止咳顆粒新增成人適應(yīng)癥、健胃祛痛丸目前正在進行三期臨床試驗。

  化藥研發(fā)項目方面,方盛制藥旗下吲哚布芬片取得了國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》。比索洛爾氨氯地平片、司來帕格片、洛索洛芬鈉凝膠貼膏進行了化藥4類上市申報,并取得了國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》。

(文章來源:上海證券報·中國證券網(wǎng))

(原標題:聚焦中藥創(chuàng)新藥發(fā)展 方盛制藥旗下養(yǎng)血祛風止痛顆粒上市)

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